培訓(xùn)服務(wù)：內(nèi)外兼修，審行致遠(yuǎn)
聚焦內(nèi)審員與外審員協(xié)同培養(yǎng)，打造全方位審核人才梯隊。課程專為培育復(fù)合型審核人才設(shè)計，課程深度融合ISO管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)最新合規(guī)要求，系統(tǒng)提升學(xué)員的條款解讀、證據(jù)溯源及風(fēng)險預(yù)判能力。特邀國家級注冊審核專家授課，配套權(quán)威認(rèn)證考試通道，助力學(xué)員快速獲得相關(guān)資質(zhì)，同時也為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展注入強效動能！
培訓(xùn)服務(wù)
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醫(yī)療器械管理體系培訓(xùn)
ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是專門用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個完全獨立的標(biāo)準(zhǔn)，它以醫(yī)療器械法規(guī)為主線，強調(diào)實施醫(yī)療器械法規(guī)的重要性，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動行和成長性，由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按質(zhì)量管理體系（ISO 9000）標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO 13485，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進作用。
課程以GB/T 42061-2022標(biāo)準(zhǔn)為主線，對比講解《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》（逐條）和ISO 13485-2016標(biāo)準(zhǔn)，并按標(biāo)準(zhǔn)和“規(guī)范”逐條講解操作要點。
報名流程
證書樣本
京公網(wǎng)安備11010102007586號